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미국 식품의약국(FDA)이 알닐람제약(NASDAQ:ALNY)의 앰부트라(성분명 부트리시란) 추가 적응증을 승인했다.
이번 승인으로 앰부트라는 야생형 또는 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증에 의한 심근병증(ATTR-CM) 성인 환자의 심혈관 사망률 감소, 심혈관 입원 및 긴급 심부전 방문 치료제로 사용될 수 있게 됐다.
ATTR-CM은 트랜스티레틴(TTR)이라는 단백질이 잘못 접혀 심장에 축적되어 심장이 경직되고 잠재적으로 심부전을 유발할 수 있는 희귀 심장 질환이다.
이번 적응증 확대로 앰부트라는 FDA가 승인한 ATTR-CM과 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 다발성신경병증(hATTR-PN) 성인 치료제 중 유일한 치료제가 됐다.
JP모건은 앰부트라가 TTR 아밀로이드증 치료제 시장에서 수십억 달러 규모의 기회를 제공할 것이라며 월요일 알닐람제약에 대한 투자의견을 상향 조정했다.
시장조사 결과를 바탕으로 JP모건은 ATTR-CM 시장이 더 크게 성장할 것으로 보고 앰부트라의 전체 매출 전망치를 상향 조정했다.
제시카 파이 애널리스트는 앰부트라의 심근병증(CM) 부문 매출이 2025년에 약 8100만 달러(이전 전망치 7900만 달러)에 달할 것으로 전망했으며, 특히 하반기에 집중될 것으로 예상했다.
JP모건은 투자의견을 중립에서 비중확대로 상향 조정했으며, 목표주가도 280달러에서 328달러로 상향 조정했다.
JP모건은 "이 기회의 대부분은 크고 성장하는 ATTR-CM 시장에서 올 것으로 예상되며, 신규 진단 환자들의 앰부트라 사용이 늘어날 것으로 기대된다. 또한 기존 치료제에서 전환하는 환자들도 있을 것"이라며 "알닐람의 광범위하고 매력적인 플랫폼과 흥미로운 파이프라인이 사업의 강력한 전망을 뒷받침한다"고 설명했다.
주가 동향
알닐람제약 주가는 월요일 마지막 거래에서 3.50% 상승한 293.25달러를 기록했다.