로슈, 다발성경화증 치료제 고용량 임상 실패에 주가 하락

로슈 홀딩스(OTC:RHHBY)가 수요일 재발성 다발성경화증(RMS) 환자를 대상으로 한 오크레부스(ocrelizumab) 정맥주사 고용량 투여와 현재 승인된 600mg 용량을 비교한 MUSETTE 3상 임상시험 결과를 발표했다.
환자들은 최소 120주 동안 24주마다 오크레부스 고용량 또는 600mg 정맥주사 치료를 받았다.
이번 임상시험은 최소 120주 치료 기간 동안 복합 장애 지표로 측정한 장애 진행 억제에서 추가적인 이점을 보여주지 못해 1차 평가지표를 달성하지 못했다.
장애 진행률은 낮았으며, 이는 기존 오크레부스 600mg 주요 임상시험에서 관찰된 수준과 일치했다.
또한 질병 활성도에 대한 여러 사전 정의된 분석에서, 오크레부스 600mg은 RMS 3상 임상시험의 이중맹검 기간 중 가장 낮은 연간 재발률(ARR)을 보이며 임상적으로 의미 있는 결과를 나타냈다.
MUSETTE 임상시험 데이터는 RMS 치료에 현재 승인된 오크레부스 600mg 용량의 효능과 안전성 프로파일을 재확인했.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................