J&J, 근육질환 치료제 `니포칼리맙` 장기 효과 입증...증상 개선 지속

존슨앤드존슨(J&J)(NYSE:JNJ)이 전신성 중증근무력증(gMG) 환자를 대상으로 한 니포칼리맙의 3상 비바시티-MG3 임상시험과 진행 중인 공개연장(OLE) 시험의 추가 분석 결과를 16일 발표했다.
항체 양성 성인 환자군에서 표준치료(SOC)와 병용한 니포칼리맙 투여 결과, 84주 동안 일상생활 활동(MG-ADL)과 질병 중증도(QMG) 점수가 개선된 상태를 유지했으며 면역글로불린G(IgG) 수치도 지속적으로 감소했다.
니포칼리맙과 표준치료를 받은 환자군의 경우 공개연장 시험 60주 후 MG-ADL 점수가 평균 -5.64(p<0.001) 변화했으며, 위약과 표준치료에서 니포칼리맙과 표준치료로 전환한 환자군에서는 평균 -6.01(p<0.001) 변화를 보였다.
항체 양성 환자군 중 공개연장 시험 시작 시점에 스테로이드를 복용하던 환자의 45%가 데이터 수집 시점까지 기존 용량의 절반 이상으로 스테로이드 투여량을 감소하거나 중단할 수 있었다.
이들 환자의 프레드니손 평균 일일 투여량은 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................