유럽, 에자이-바이오젠 알츠하이머 치료제 `레켐비` 조건부 승인...당초 부정적 의견 뒤집어

유럽연합 집행위원회(EC)가 에자이(Eisai Co., Ltd.)와 바이오젠(Biogen Inc.)이 공동 개발한 아밀로이드-베타(Aβ) 단일클론항체 '레켐비(레카네맙)'를 엄격한 조건 하에 승인했다.
EC는 이번 승인이 엄격한 조건 하에 이뤄졌다고 밝혔다.
레카네맙은 아밀로이드 병리가 확인된 아포지단백 E ε4(ApoE ε4) 비보유자 또는 이형접합체인 경도인지장애(MCI) 및 경도 치매 환자(초기 알츠하이머병)의 치료에 사용된다.
레카네맙은 독성 프로토피브릴(수용성 아밀로이드-베타 응집체)에 선택적으로 결합해 제거하고, 아밀로이드-베타 플라크(불용성 아밀로이드-베타 응집체)를 표적하여 감소시키는 유일한 승인된 아밀로이드-베타 단일클론항체다.
프로토피브릴은 뇌에 축적되어 신경세포 손상을 일으키는 주요 독성 아밀로이드-베타 형태다.
유럽에서는 현재 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 환자가 약 1520만 명, 알츠하이머 치매 환자가 약 690만 명으로 추산된다.
에자이는 레카네맙의 개발과 전 세.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................