서밋 테라퓨틱스 주가 급락...파트너사 아케소 FDA 승인에도 하락

서밋 테라퓨틱스(NASDAQ:SMMT) 주가가 금요일 하락세를 보였다.
서밋 테라퓨틱스의 파트너사인 아케소는 목요일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PD-1 단일클론항체인 펜풀리맙-kcqx의 승인을 받았다. 이 약물은 시스플라틴 또는 카보플라틴, 젬시타빈과 병용해 성인의 재발성 또는 전이성 비각질화 비인두암(NPC)의 1차 치료제로 승인됐다.
FDA는 또한 백금 기반 화학요법 후 질병이 진행되고 최소 1회 이상의 다른 치료를 받은 전이성 비각질화 NPC 성인 환자에 대해 펜풀리맙-kcqx의 단독 요법도 승인했다.
펜풀리맙-kcqx는 아케소가 독자적으로 개발했으며, 차이타이-톈칭 제약그룹과의 합작 투자를 통해 추가 개발 및 상용화가 진행됐다.
아케소는 목요일 보도자료를 통해 "이번 승인은 아케소가 자체 개발한 혁신적 생물학적 제제가 처음으로 FDA 승인을 받은 것이며, 아케소가 처음으로 미국 규제 시스템에 성공적으로 진입했음을 의미한다"고 밝혔다.
펜풀리맙-kcqx는 중국에서 이미 두 가지 적........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................