랜턴파마, FDA 승인받아 유방암 신약 임상시험 개시

랜턴파마(Lantern Pharma Inc.)(나스닥: LTRN)가 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 LP-184의 임상 1b/2상 시험에 대한 시험용 신약 신청(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다.
이번 임상시험은 재발성 진행성 TNBC 환자를 대상으로 LP-184를 평가하기 위해 이중 접근법을 채택했다.
단독요법: 진행성 TNBC 환자 약 30명을 대상으로 하는 공개 임상시험으로, TNBC 환자의 안전성과 잠재적 효능을 평가하고 개선하기 위한 용량 최적화에 초점을 맞춘다.병용요법: BRCA1 또는 BRCA2 변이가 있는 진행성 TNBC 환자의 2차 치료에서 올라파립과 LP-184의 병용 평가. 주요 평가항목은 규제 승인을 위한 안전성과 유효성 지표를 포함한다. 전임상 연구에서 PARP 억제제에 내성이 있는 BRCA-1 LOH와 HRD 점수 63의 동물 모델에서 LP-184와의 병용 시 감수성이 회복되는 증거가 관찰됐다.병용 임상 1b/2상 시험은 BRCA1 또는 BR.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................