아포지 테라퓨틱스, 천식치료제 임상 중간결과 긍정적...주가 급등

아포지 테라퓨틱스(Apogee Therapeutics, Inc., NASDAQ:APGE)가 경증-중등도 천식 환자를 대상으로 한 신규 IL-4Rα 항체 APG808의 1b상 임상시험 중간 결과를 13일 공개했다.

이번 이중맹검, 위약대조, 다회투여 1b상 임상시험은 경증-중등도 천식 환자 22명을 대상으로 APG808의 안전성과 내약성을 평가했다.

임상시험에서는 호기산화질소 농도(FeNO), TARC, pSTAT6도 함께 평가했다.

참가자들은 3:1 비율로 무작위 배정되어 1일차와 29일차에 APG808 600mg 또는 위약을 투여받았다.

12주간의 추적 관찰 결과, APG808의 다회투여 요법은 천식 환자들에게 우수한 내약성을 보였다. 가장 흔한 치료 관련 이상반응은 두통, 주사 부위 홍반, 상기도 감염이었다.

회사 측은 3등급 이상의 치료 관련 이상반응이나 중대한 이상반응은 없었다고 밝혔다. 이상반응으로 인한 시험 중단 사례도 없었다.

또한 APG808의 다회투여는 천식 악화와 관련된 2형 염증의 바이오마커인 FeNO를 신속하게 억제했다. 12주차에는 기저치 대비 최대 53%의 FeNO 감소를 보였으며, 50%의 지속적인 FeNO 감소가 유지됐다.

APG808은 또한 주요 2형 염증 바이오마커인 pSTAT6의 지속적이고 거의 완전한 감소와 TARC의 큰 폭 감소를 보였으며, 이는 12주 동안 유지됐다.

APG808의 최적화된 제형, 잠재적인 최고 수준의 약동학 프로파일, 12주간 지속되는 FeNO 억제 효과는 2개월 이상의 유지 투여 가능성을 뒷받침한다.

아포지 테라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준 현금, 현금성자산, 시장성 유가증권이 6억8140만 달러라고 보고했다.

현재 운영 계획을 기준으로 회사는 기존의 현금, 현금성자산, 시장성 유가증권으로 2028년 1분기까지 운영비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

주가 동향: 아포지 테라퓨틱스 주가는 13일 장중 7.80% 상승한 40.20달러를 기록했다.