당뇨병 치료산업 지각변동 오나...소형 바이오기업이 제약공룡 위협

당뇨병 수익원에 대한 위협

수년 전 한 내분비내과 의사와의 대화에서 당뇨병 관리(혈당 측정기, 인슐린 등)로 엄청난 수익을 올리고 있어 당뇨병을 치료할 동기가 없다고 언급했다. 그는 기존 기업들에게는 치료할 동기가 없지만, 스타트업은 다를 것이라고 답했다. 이제 한 기업이 실제로 해냈다 - 적어도 한 환자에게서다. 사나 바이오테크놀로지(NASDAQ:SANA)가 당뇨병 산업 전체를 뒤흔들 수 있는 1회성 치료법을 개발했다.

치료 원리

제1형 당뇨병은 면역체계가 인슐린을 생산하는 췌장 베타세포를 파괴할 때 발생한다. 베타세포를 포함한 도너 아일렛(세포 군집) 이식이 인슐린 생산을 회복시킬 수 있지만, 희귀한 도너 조직이 필요하고 심각한 위험이 있는 평생의 면역억제제가 필요하다. 그 결과 거의 모든 제1형 당뇨병 환자에게 인슐린이 유일한 실용적 치료법으로 남아있다. 사나는 면역 거부반응을 피할 수 있는 도너 유래 아일렛을 성공적으로 개발해 제1형 당뇨병 환자가 면역억제제 없이도 스스로 인슐린을 생산할 수 있게 했다.

이는 단순한 이론이 아니다. 스웨덴 웁살라 대학의 임상시험에서 사나의 유전자 조작 췌장 아일렛이 제1형 당뇨병 환자의 팔에 주입됐다. 회사의 연차보고서에 따르면 이 환자는 현재 치료 후 3개월 이상이 지났으며, 면역억제 요법 없이 30년 만에 처음으로 스스로 인슐린을 생산하고 있다.

대량 생산 계획

해당 임상시험에 사용된 아일렛 세포는 사체 기증자로부터 얻었다. 사나의 목표는 대량 생산이 가능하고 즉시 사용할 수 있는 줄기세포 유래 아일렛(인슐린 생산 베타세포 포함)을 사용해 이 혁신을 확장하는 것이다. 결과적으로 인슐린, 혈당 모니터링, 기타 당뇨병 치료의 필요성을 제거할 수 있는 1회성 치료가 될 것이다.

더 큰 규모의 용량 증가 코호트가 진행 중이며, 향후 1년간 6개월 및 12개월 결과가 예상된다.

잠재적 시장 영향

현재 결과가 지속된다면, 사나의 치료법은 제1형 당뇨병을 만성 의약품-기기 시장에서 1회성 세포치료 시장으로 전환시킬 것이다. 이는 기존 업체들에게 엄청난 변화다.

위 그림에서 볼 수 있듯이, 당뇨병 치료제는 노보 노디스크(NYSE:NVO) 매출의 75%, 일라이 릴리(NYSE:LLY) 매출의 43%를 차지한다. 덱스컴(NASDAQ:DXCM)과 인슐렛(NASDAQ:PODD)의 경우 사실상 전체 사업이 당뇨병 관련이다.

주목해야 할 타임라인

결론

사나가 아직 당뇨병을 '치료'한 것은 아니지만, 면역억제 없이 3개월 이상 인슐린 투여가 필요 없는 인체 사례는 시장이 만성 치료 프랜차이즈에 일반적으로 반영하는 것보다 더 많은 증거다. 위에서 언급한 기존 기업들의 주주들은 헤지를 고려해야 한다.

진취적인 투자자들은 SANA 주식에 소규모 포지션을 추가하는 것을 고려할 수 있다. 후속 코호트가 초기 결과를 입증한다면 비대칭적 상승 잠재력이 있다. 우리 구독자들과 나는 올해 초 이 회사의 주식을 매수했고, 지난주에는 옵션 거래가 시작되면서 LEAPS도 매수했다.

우리의 LEAPS는 2027년 1월에 만기가 된다.