유로젠파마, FDA 자문위 부정적 의견에 투자의견 하향

HC 웨인라이트의 라구람 셀바라주 애널리스트는 유로젠파마(NASDAQ:URGN)에 대한 투자의견을 매수에서 중립으로 하향 조정했다.
셀바라주 애널리스트는 FDA 종양의약품자문위원회가 재발성 저위험도 중간위험 비근육침윤성 방광암(LG-IR-NMIBC) 환자를 위한 유로젠의 실험적 치료제 UGN-102(방광내 주입용 마이토마이신)의 위험 대비 이점에 대해 5대 4로 부정적 의견을 표명했다고 지적했다.
애널리스트는 이번 근소한 차이의 부정적 투표로 인해 UGN-102의 적시 승인 가능성이 크게 낮아졌다고 분석했다.
셀바라주는 만약 UGN-102가 다음 달 FDA 승인을 받게 된다면 - 시판 후 무작위 대조 시험이라는 조건 하에서 - 현재의 투자의견을 재검토할 수 있다고 언급했다.
그는 유로젠이 2025년 1분기를 현금, 현금성자산, 시장성 유가증권으로 약 2억 달러를 보유하고 마감했다고 밝혔다.
애널리스트는 이러한 재무상태라면 UGN-102가 규제 승인을 받지 못하더라도 2026년 말까지 사업을 .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................