유로젠파마, 방광암 신약 FDA 승인에 주가 급등

유로젠파마(UroGen Pharma Ltd, NASDAQ:URGN)가 미 식품의약국(FDA)으로부터 특정 유형의 방광암 치료제 '주스두리(ZUSDURI)'의 승인을 받으면서 이번 주 주가가 급등했다.
유로젠파마는 이번 승인으로 재발성 저등급, 중간위험군, 비근육침윤성 방광암 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제를 보유하게 됐다고 밝혔다.
유로젠파마의 독자적인 RTGel 서방형 기술과 마이토마이신을 결합한 주스두리는 매년 미국에서 약 5만9000명이 겪는 이 질환에 대해 비수술적 치료 옵션을 제공한다. 현재 표준 치료법은 방광종양 경요도절제술이라는 반복적인 수술 절차다.
FDA 승인은 3상 임상시험 'ENVISION'의 긍정적인 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 연구 결과에 따르면 3개월 시점에서 환자들의 완전 반응률이 78%에 달했다. 완전 반응을 보인 환자 중 79%는 12개월 후에도 무사고 상태를 유지했다.
이 소식이 전해진 후 구겐하임의 켈시 굿윈 애널리스트는 금요일 유로젠파................................................................................................................................................................................................................................................................