알콘, 노바티스 분사 후 첫 FDA 승인 획득

미국 식품의약국(FDA)은 수요일 알콘(Alcon Plc, NYSE:ALC)의 건성안 증상 치료제 트립티르(Tryptyr, 아콜트레몬 점안액 0.003%, 기존 AR-15512)를 승인했다.
콘택트렌즈, 인공눈물, 젤 등을 생산하는 알콘은 이번에 승인받은 트립티르를 통해 업계 최초로 TRPM8 수용체 작용제(신경조절제)를 선보이게 됐다. 이 약물은 각막 감각신경을 자극해 자연 눈물 생성을 증가시킨다.
건성안은 눈물 생성 감소나 눈물 증발 증가로 인한 자연 눈물 부족이 원인이 되는 복합적인 질환이다. 미국에서만 약 3800만 명의 성인이, 전 세계적으로는 약 7억1900만 명의 성인이 겪고 있는 가장 흔한 안구 표면 질환 중 하나다.
알콘의 데이비드 엔디콧 CEO는 "트립티르가 알콘이 독립 상장 기업이 된 이후 FDA로부터 첫 승인을 받은 전문의약품이 되었다는 점에서 오늘은 매우 중요한 이정표가 되는 날"이라고 밝혔다.
이번 승인은 930명 이상의 환자를 대상으로 한 두 건의 3상 임상시험 ...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................