넥타, 아토피 치료제 `레즈페갈데슬류킨` 2b상 임상서 주요 지표 달성

넥타(NKTR)가 중등도-중증 아토피 환자 393명을 대상으로 진행한 2b상 'REZOLVE-AD' 임상시험에서 통계적으로 유의미한 결과를 발표했다. 이 임상시험은 16주간의 유도 기간에서 위약 대비 세 가지 용량군 모두 기저치 대비 습진 면적 및 중증도 점수(EASI) 개선이라는 1차 평가지표를 달성했다.

모든 용량군에서 16주차에 주요 2차 평가지표인 EASI-75(기저치 대비 EASI 75% 이상 감소 환자 비율), EASI-50, BSA(체표면적 점수의 기저치 대비 평균 개선율)에서도 통계적 유의성을 보였다. 2주 간격 투여군에서는 vIGA-AD 0/1과 가려움증 NRS 지표에서도 16주차에 통계적 유의성을 달성했다.

특히 고용량(24마이크로그램/kg, 2주 간격) 투여군은 16주차에 EASI-90 지표에서도 통계적 유의성을 보였다. 모든 용량군에서 혈액 바이오마커 분석 결과 강력한 표적 효과와 용량 의존적 약리 활성이 확인됐다.

넥타는 이번 REZOLVE-AD 16주 유도 기간 결과를 2025년 후반 의학 학회에서 발표할 계획이다. 16주 유도 기간 동안 레즈페갈데슬류킨의 안전성 프로필은 기존 보고된 결과와 일치했다. 원형탈모증 대상 2b상 임상시험의 최종 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.