GSK, 소아 루푸스 신염 치료제 `벤리스타` 자가주사기 FDA 승인

GSK가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표준 치료를 받고 있는 5세 이상 활동성 루푸스 신염 환자를 대상으로 한 벤리스타(Benlysta) 200mg/mL 자가주사기 승인을 획득했다고 발표했다. 벤리스타는 B-림프구 자극인자를 특이적으로 억제하는 단일클론항체다. GSK는 "이번 승인으로 벨리무맙 치료 옵션이 확대되어 소아 루푸스 신염 환자와 보호자들에게 가정에서 투여할 수 있는 최초의 피하주사 옵션을 제공하게 됐다. 이 200mg/mL 자가주사기는 2024년 활동성 전신성 루푸스 환자 소아에 대해서도 승인을 받았다"고 밝혔다.