존스리서치 "칼비스타 약물 FDA 승인 우려는 과도...주가 급락은 근거 없어"

존스리서치는 FDA의 마티 마카리 국장이 유전성 혈관부종 치료제 세베트랄스타트의 승인 거부를 요청했다는 엔드포인트뉴스의 보도와 관련해 칼비스타(KALV) 경영진과 면담을 가졌다. 내부 반발과 법적 우려로 인해 마카리 국장의 거부 요청은 받아들여지지 않은 것으로 알려졌다.

존스리서치는 투자자들에게 보낸 리포트에서 "칼비스타 측은 FDA 의료심사팀으로부터 약물의 효능이나 안전성에 대한 우려를 전달받은 적이 없으며, 이번 보도는 예상치 못한 것이었다고 밝혔다"고 전했다. 현재 FDA 심사에서 남은 사항은 최종 라벨링 검토뿐이라고 회사 측은 설명했다.

존스리서치는 "엔드포인트 기사에서 타당한 우려나 과학적 결함이 지적되지 않았기 때문에 최근의 주가 하락은 근거가 없다"고 주장했다. 향후 몇 주 내에 승인이 이뤄질 것으로 계속 전망했다. 존스리서치는 칼비스타에 대해 매수 의견과 30달러의 목표주가를 유지했다.