베라스템, KRAS G12D 억제제 VS-7375 첫 환자 투약 개시

베라스템(VSTM) 온콜로지는 KRAS G12D 변이 고형암 환자를 대상으로 하는 경구용 KRAS G12D 억제제 VS-7375의 미국 임상 1/2a상 시험(VS-7375-101)에서 첫 환자 투약을 시작했다고 발표했다. 이번 임상시험은 미국에서 시작되어 글로벌로 확대될 예정이며, 진행성 KRAS G12D 변이 고형암 환자들을 대상으로 VS-7375의 안전성과 유효성을 평가한다. 단독요법 용량 증량 단계에서는 파트너사인 젠플릿 테라퓨틱스가 중국에서 진행한 임상 1/2상 연구에서 확인된 유효 용량을 기반으로 400mg의 초기 용량을 사용한다. 젠플릿은 2025년 ASCO 연례회의에서 VS-7375(중국명 GFH375)의 임상 1상 용량 증량 단계에서 고무적인 초기 안전성과 유효성 결과를 발표한 바 있다. 베라스템은 젠플릿의 연구에서 진행성 KRAS G12D 변이 고형암 환자들에게서 긍정적인 초기 안전성과 유효성이 관찰된 용량 수준으로 증량할 계획이다. 용량 증량 단계가 성공적으로 완료되면, 회사는 2상 권장 용량을 선정하고 진행성 췌장암과 비소세포폐암 환자군에서 VS-7375 단독요법의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 단독요법 용량 증량과 병행하여, 베라스템은 진행성 고형암에서 VS-7375와 세툭시맙의 병용요법도 평가할 예정이다. VS-7375와 세툭시맙 병용의 1상 용량 증량 결과에 따라, 베라스템은 대장암에서 병용 확장 코호트를 시작할 계획이다.