솔레노테라퓨틱스, 유나이티드 인 호프서 비캣 XR 신규 데이터 공개

솔레노테라퓨틱스(SLNO)가 2025년 유나이티드 인 호프: 국제 프라더-윌리 증후군 컨퍼런스에서 기존 DCCR로 알려진 비캣(VYKAT) XR 서방정에 대한 새로운 데이터를 발표했다. 이번 데이터는 두 건의 포스터 발표를 통해 공개됐다.

엄격한 식이조절 중인 PWS 환자의 과식증 유의미한 감소 확인
PWS의 주요 특징인 과식증은 공격적인 식품 추구 행동으로 이어질 수 있는 지속적인 배고픔을 유발한다. PWS 환자 관리에서 일반적으로 음식 접근을 제한하는 방법이 사용되지만, 이는 과식증의 근본적인 증상을 해결하지 못한다. 이번 포스터는 엄격한 식이제한 환경에서 비캣 XR이 PWS 환자의 과식증 증상을 개선할 수 있는지 확인하기 위한 3상 연구 참가자 분석 결과를 요약했다. 비캣 XR 투여 후, 엄격한 식이제한 그룹의 참가자들은 3년차까지 모든 기준시점 이후 시점에서 덜 제한적인 그룹보다 수치상 더 큰 HQ-CT 총점의 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보였다. 이 데이터는 엄격한 식이조절 하에 있는 PWS 환자들도 덜 엄격한 식이조절 하의 환자들만큼 비캣 XR 치료의 혜택을 받을 수 있음을 입증했다.

당뇨병 전증 또는 당뇨병이 있는 PWS 환자에서의 안전성과 유효성
이 포스터는 솔레노의 3상 임상시험에서 기준시점에 당뇨병 전증이나 당뇨병 증거가 있는 환자들과 정상 혈당을 보인 환자들에서 비캣 XR의 안전성과 유효성을 분석한 결과를 요약했다. 기준시점에서 연구 참가자의 60%가 당뇨병 전증/당뇨병 증거가 있는 것으로 확인됐다. 유효성은 HQ-CT 점수로 측정했고, 안전성은 고혈당 관련 실험실 수치와 이상반응으로 평가했다. 156주차의 유효성 결과는 당뇨병 전증/당뇨병 그룹과 정상 혈당 그룹에서 유사했다. 예상대로 당뇨병 전증/당뇨병이 있는 참가자들에서 고혈당 관련 이상반응이 더 많이 보고됐으나, 이러한 사례들은 대체로 관리 가능했다. 기준시점의 당뇨병 전증/당뇨병 상태와 관계없이 치료 중 발생한 이상반응으로 인한 중단율은 유사하게 낮았다. 이 데이터는 당뇨병 전증/당뇨병이 있는 PWS 환자들에게도 비캣 XR을 안전하고 효과적으로 투여할 수 있음을 보여준다. 특히 3상 연구에서 비캣 XR로 치료받은 참가자들은 당뇨병 전증/당뇨병 상태나 고혈당 관련 이상반응 발생과 관계없이 연구를 지속했으며 치료 효과를 보였다.