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바이젠(BeiGene, Ltd.)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이젠은 현재 'BGB-A3055'의 1a/1b상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BGB-A3055 단독 요법과 티슬레리주맙(Tislelizumab) 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 연구하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 난치성 암 치료에 대한 새로운 가능성을 탐색한다는 점에서 주목할 만하다.
임상시험에서는 정맥 투여 방식의 BGB-A3055와 티슬레리주맙이 사용된다. 이번 중재 요법의 목적은 적정 투여량을 결정하고 고형암 치료에 대한 효과를 평가하는 것이다.
이번 연구는 비무작위, 단일군 배정 방식의 중재 임상시험으로 설계됐다. 눈가림은 실시되지 않으며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다. 약물 조합의 안전성과 효능을 평가하기 위해 용량 증량 단계와 확장 단계로 구성됐다.
임상시험은 2023년 8월 21일에 시작됐으며, 약 36개월간 진행될 예정이다. 1차 완료 시점은 명시되지 않았으나, 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 향후 치료법에 미칠 잠재적 영향을 파악하는 데 중요한 의미를 갖는다.
이번 임상시험 업데이트는 바이젠의 시장 가치에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 치료 효과가 입증될 경우, 종양 치료제 시장에서 바이젠의 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.
현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.