리제네론-사노피, 만성 비부비동염 치료제 이테페키맙 3상 임상 진행

리제네론 파마슈티컬스와 사노피가 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
리제네론과 사노피는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자를 대상으로 이테페키맙의 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 3상 임상시험을 진행 중이다. 이 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 방식으로 52주간 진행된다. 삶의 질에 큰 영향을 미치는 이 질환 환자들을 대상으로 비강 내 코르티코스테로이드 치료에 이테페키맙을 추가 투여하는 방식으로 연구가 수행된다.

치료 방법
이테페키맙은 IL-33 표적 단일클론항체로, 피하 주사 방식으로 투여된다. 이 약물은 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자의 염증을 감소시키고 증상을 개선하는 것을 목표로 한다.

임상시험 설계
본 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며, 참가자들은 고용량 또는 저용량의 이테페키맙 또는 위약군에 배정된다. 모든 참가자는 모메타손 푸로에이트 비강 스프레이를 함께 사용한다. 객관적인 결과 도출을 위해 4중 맹검 방식을 채택했다.

진행 일정
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