바이젠, 전이성 유방암 치료제 `BGB-21447` 1상 임상서 긍정적 결과

바이젠(Beigene, Ltd.)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이젠은 현재 'HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 BGB-21447(Bcl-2 저해제) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성 연구'라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 유방암 사례의 상당 부분을 차지하는 HR+/HER2- 전이성 유방암 치료를 위해 Bcl-2 저해제인 BGB-21447과 풀베스트란트의 병용요법, 그리고 잠재적으로 BGB-43395와의 조합에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 연구에서는 경구용 Bcl-2 저해제인 BGB-21447을 에스트로겐 수용체 차단제인 풀베스트란트, 그리고 CDK4 저해제인 BGB-43395와 함께 시험하고 있다. 이러한 약물 조합은 암세포 생존 경로를 차단하고 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 한다.

이 중재 연구는 무작위 배정이 아닌 순차적 중재 모델을 따르며 눈가림 없이 진행된다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추어 약물 조합의 안전성과 예비 항종양 활성을 평가하는 것이다.

임상시험은 2025년 2월 4일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출되었으며, 현재 환자 모집과 연구가 진행 중임을 보여준다.

이번 임상 업데이트는 바이젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 종양 치료제 시장에서 회사의 경쟁력이 강화될 수 있기 때문이다. 투자자들은 이번 연구의 진행 상황을 주시할 필요가 있으며, 특히 유방암 치료제 부문의 시장 역학에 영향을 미칠 수 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.