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화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 엘라나타맙 단독 요법과 다라투무맙 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 엘라나타맙이 다라투무맙, 포말리도마이드, 덱사메타손 병용 요법과 비교해 더 큰 효과를 제공할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 이는 기존 치료를 받은 환자들에게 새로운 치료 방안을 모색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험 중인 치료제는 BCMA-CD3 이중항체인 엘라나타맙과 항CD38 단일클론항체인 다라투무맙이다. 이들 약물은 피하 주사로 투여되며, 대조군에서는 포말리도마이드와 덱사메타손이 경구 투여된다.
이 연구는 무작위 배정, 공개 라벨 방식으로 진행되며 요인 중재 모델을 따르고 있다. 연구의 주요 목적은 치료 중심으로, 중재 요법의 안전성과 활성을 평가하는 데 있다.
임상시험은 2021년 10월 4일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출되어 연구가 순조롭게 진행되고 있음을 보여준다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 파악하는 데 중요한 지표가 된다.
이번 임상 업데이트는 효능과 안전성에서 유의미한 결과를 보여줄 경우 화이자의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들의 신뢰도를 높일 것으로 예상된다. 또한 이 결과는 다발성골수종 치료제 시장의 경쟁사들에도 영향을 미쳐 전략적 조정을 촉발할 수 있다.
현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.