바이젠, B세포 림프종 치료제 `자누브루티닙` 2상 임상 진행...기존 치료제 불내성 환자 대상

바이젠(BeiGene)이 B세포 림프종 치료제 '자누브루티닙'(zanubrutinib)의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 이브루티닙(ibrutinib)이나 아칼라브루티닙(acalabrutinib) 치료에 불내성을 보인 B세포 림프종 환자들을 대상으로 자누브루티닙의 안전성을 평가하는 다기관 단일군 연구다. 이는 기존 치료제를 견디지 못하는 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

이번 연구에서 시험 중인 자누브루티닙은 만성 림프구성 백혈병, 소림프구성 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 외투세포 림프종, 변연부 림프종 환자들에게 경구 투여되는 실험약이다. 자누브루티닙은 다른 브루톤 티로신 키나아제 억제제에 불내성을 보이는 환자들을 위한 더 안전한 대안을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.

이 임상시험은 중재적, 단일군 배정 방식으로 설계되었으며 가림법을 적용하지 않고 치료를 주요 목적으로 하고 있다. 이러한 단순한 설계는 목표 환자군에서 자누브루티닙의 안전성 프로필을 명확하게 평가할 수 있게 한다.

임상시험은 2019년 10월 15일에 시작되어 현재 활발히 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 중단된 상태다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 향후 결과 발표 시점을 가늠할 수 있는 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 업데이트는 바이젠의 혁신적인 치료 솔루션에 대한 투자자들의 신뢰를 높여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 자누브루티닙이 기존 치료제에 불내성을 보이는 환자들이라는 틈새시장을 겨냥하고 있어, 종양 치료제 분야에서 바이젠의 경쟁력을 강화할 것으로 기대된다.