노보노디스크, 처방약 체중감량제 불법 광고 혐의로 스페인 당국 조사받아

영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)과 지노믹스 잉글랜드가 공동으로 운영하는 옐로우카드 바이오뱅크가 체중감량과 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 GLP-1 주사제로 인한 급성 췌장염(췌장 염증) 위험이 개인의 유전자와 관련이 있는지 조사에 착수한다.

MHRA는 목요일 성명을 통해 GLP-1 약물 사용 시 급성 췌장염이 드물게 보고되고 있다고 밝혔다.

노보노디스크의 오젬픽(세마글루타이드)과 일라이 릴리의 마운자로(티르제파타이드)와 같은 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 의약품) 복용 후 급성 췌장염으로 입원한 환자들은 MHRA의 옐로우카드 제도를 통해 이를 보고해야 한다.

이러한 약물들은 체중감량과 제2형 당뤄병 치료 모두에 허가되어 있으며, 일반적으로 '날씬해지는 주사'로도 불린다.

의료진들도 GLP-1 약물을 복용하는 동안 급성 췌장염이 발생한 환자들을 대신해 옐로우카드를 보고함으로써 연구 참여를 돕도록 요청받고 있다.

옐로우카드 보고가 접수되면 MHRA는 환자들에게 연락해 바이오뱅크 연구 참여 의사를 확인할 예정이다.

연구 참여에는 추가 정보 제공과 타액 샘플 제출이 포함되며, 이를 통해 유전적 특성으로 인해 이러한 약물 복용 시 급성 췌장염 위험이 더 높은 사람이 있는지 조사하게 된다.

MHRA의 알리슨 케이브 최고안전책임자는 "약물 부작용의 약 3분의 1이 유전자 검사 도입으로 예방될 수 있다는 증거가 있다"며 "약물 부작용으로 인한 NHS의 입원 비용만 연간 22억 파운드(30.2억 달러)에 달하는 것으로 추정된다"고 말했다.

이달 초 스페인 보건부는 국민건강서비스(NHS)와 약국 공동포트폴리오서비스 총국을 통해 노보노디스크 파마의 정보 포털이 의약품 광고 규정을 위반한 정황을 포착하고 관련 정보를 요청했다.

이는 '필터 없는 비만'이라는 페이지로 연결되는 웹사이트에 대한 언론 보도를 계기로 시작됐다. 이 웹사이트는 비만 접근법에 대한 정보를 제공하며, 여러 과학단체가 승인한 노보노디스크의 이니셔티브임을 명시적으로 표시하고 있다.

보건부는 이들 과학 및 전문가 단체의 승인 관련 문서를 제출하도록 회사에 공식 요청했다.

또한 웹사이트에 의사에게 할 추천 질문이 포함된 다른 링크도 있었는데, 특정 약물 치료를 명시적으로 언급하지는 않았지만, 보건부는 이 내용이 현행법상 금지된 처방약의 간접 광고에 해당할 수 있다고 보고 있다.

한편 노보노디스크는 2025년 7월 1일부터 웨이트워처스와의 새로운 협력을 통해 위고비(세마글루타이드) 주사 2.4mg의 환자 접근성을 확대할 예정이다.

웨이트워처스는 노보케어 약국의 처방전 조제와 배송을 관리하는 센터웰 약국과 협력할 예정이다.

노보노디스크는 목요일 2025년 7월 31일까지 새로운 현금 제시가격 299달러를 도입한다고 밝혔다.

이 299달러 도입가는 위고비 할인 혜택을 처음 받거나 노보케어 약국을 통해 처방전을 조제한 적이 없는 자비 부담 환자들이 이용할 수 있다.

이는 2025년 6월 30일에 만료되는 기존 199달러 위고비 현금 제시가격을 기반으로 한다.

2025년 5월 22일부터 6월 30일 사이에 199달러 위고비 할인 혜택을 받은 환자들은 7월 1일부터 7월 31일 사이에 한 번 299달러 가격으로 구매할 수 있다.

이후 달부터는 자비 부담 환자들이 월 499달러를 지불하게 된다.

회사는 보도자료를 통해 FDA 승인을 받은 위고비의 모든 용량이 전국적으로 완전히 공급 가능한 상황에서, 드문 예외를 제외하고는 미국 조제법에 따라 모조 '세마글루타이드' 약물을 제조하거나 판매하는 것이 불법이라고 밝혔다.

주가 동향: 노보노디스크 주식은 금요일 장전 거래에서 1.77% 상승한 68.90달러를 기록했다.