바이젠, 차세대 항암제 `BG-68501` 임상 1상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

바이젠(Beigene, Ltd.)이 신약 후보물질 임상시험 진행 상황을 발표했다.

바이젠은 현재 선택적 CDK2 억제제인 'BG-68501'의 1a/1b상 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BG-68501의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 초기 항종양 활성을 평가하는 것을 목표로 한다. 특히 향후 연구를 위한 권장 용량을 확인하는 데 중점을 두고 있다.

이번 연구는 BG-68501을 단독 요법으로 시험하는 한편, 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암을 대상으로 풀베스트란트 및 BGB-43395와의 병용 요법도 함께 평가한다. 이를 통해 진행성 종양 치료에 대한 효과를 검증할 예정이다.

임상시험은 중재적, 비무작위, 순차적 방식으로 설계됐으며 맹검은 실시하지 않는다. 주요 목적은 BG-68501의 최적 투여 전략을 결정하는 치료 중심 연구다.

임상은 2024년 3월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 전체 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다................................................................................................................................................................................................................................