바이젠, 차세대 항암제 `BG-68501` 임상 1상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

바이젠(Beigene, Ltd.)이 신약 후보물질 임상시험 진행 상황을 발표했다.

바이젠은 현재 선택적 CDK2 억제제인 'BG-68501'의 1a/1b상 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BG-68501의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 초기 항종양 활성을 평가하는 것을 목표로 한다. 특히 향후 연구를 위한 권장 용량을 확인하는 데 중점을 두고 있다.

이번 연구는 BG-68501을 단독 요법으로 시험하는 한편, 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암을 대상으로 풀베스트란트 및 BGB-43395와의 병용 요법도 함께 평가한다. 이를 통해 진행성 종양 치료에 대한 효과를 검증할 예정이다.

임상시험은 중재적, 비무작위, 순차적 방식으로 설계됐으며 맹검은 실시하지 않는다. 주요 목적은 BG-68501의 최적 투여 전략을 결정하는 치료 중심 연구다.

임상은 2024년 3월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 전체 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 27일에 이뤄졌으며, 연구가 계속 진행 중임을 보여준다.

이번 임상 업데이트는 바이젠의 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 항암제 시장에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 선점할 수 있을 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.