J&J 340B 의약품 할인 프로그램 변경안 법원서 기각

연방법원이 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE:JNJ)의 340B 의약품 가격 프로그램 참여 방식 변경 시도를 기각하고 미국 보건복지부(HHS) 입장을 지지했다.

이번 판결은 존슨앤드존슨이 기존 선할인 방식에서 리베이트 모델로 전환하려 했던 제안을 둘러싸고 수개월간 이어진 법적 공방 끝에 나왔다. 해당 접근 방식은 당국의 공식 승인을 받지 못한 상태였다.

이번 분쟁의 핵심은 340B 프로그램으로, 이는 메디케이드와 메디케어 파트B에 참여하는 제약사들이 저소득층과 농촌 지역을 담당하는 병원과 클리닉을 포함한 특정 의료 제공자들에게 외래환자용 의약품을 할인된 가격에 판매하도록 하는 연방 정부 이니셔티브다.

이 프로그램의 장기 참여자인 존슨앤드존슨은 보건자원서비스청(HRSA)이 자사가 제안한 리베이트 구조를 승인하지 않자 2024년 11월 소송을 제기했다.

존슨앤드존슨의 계획에 따르면, 대상 기관들은 특정 의약품에 대해 정가를 지불한 후 나중에 리베이트를 받게 된다.

회사는 2024년 6월 HRSA에 이 계획을 설명했으나, 당국은 승인하지 않았음을 분명히 했다.

이에도 불구하고 존슨앤드존슨은 HHS, HRSA 및 각 기관 책임자들을 상대로 소송을 제기하며, HRSA의 거부가 행정절차법(APA)상 자의적이라고 주장했다.

2025년 1월, 유매스 메모리얼 메디컬 센터, 제네시스 헬스케어 시스템, 그리고 340B 헬스 옹호단체가 피고 측 소송 참가를 허가받았다. 이들은 리베이트 모델이 340B 프로그램의 목적을 훼손하고 안전망 제공자들에게 재정적 부담을 줄 것이라고 주장했다.

존슨앤드존슨은 이후 단일 APA 청구에 대한 약식 판결을 신청했고, 연방 기관들과 소송 참가자들은 교차 신청을 제출했다. 법원은 이제 존슨앤드존슨의 신청을 기각하고 HHS와 소송 참가자들의 손을 들어주며, 당국이 리베이트 계획을 거부한 것이 권한 내 행위였으며 행정법을 위반하지 않았다고 결론 내렸다.

이번 판결은 취약 계층 환자들을 위해 340B 가격을 선적용 받아 의약품 비용을 관리해야 하는 병원과 의료 단체들의 중요한 승리로 평가된다. 또한 340B 프로그램의 무결성을 유지하는 데 있어 HRSA의 감독 권한을 재확인했다.

결론적으로 340B 법령의 명확하고 모호하지 않은 언어, 그리고 그 목적과 역사에 근거하여 HRSA는 할인, 리베이트 또는 둘 다를 '제공'할 권한을 가진다. 이는 HRSA가 J&J의 리베이트 모델에 대한 사전 승인을 요구할 권한이 없다는 J&J의 주장을 무력화한다고 소송은 지적했다.

주가 동향
화요일 장전 거래에서 JNJ 주가는 0.10% 상승한 152.91달러를 기록했다.