리제네론·사노피, 소아천식 치료제 듀필루맙 임상 착수...치료제 시장 판도 바뀌나

리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 소아천식 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
이번 임상시험은 '만 2세 이상 6세 미만 소아의 조절되지 않는 천식 및 중증 천식성 천명의 치료에서 듀필루맙의 효능과 장기 안전성 평가를 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 연구'라는 제목으로 진행된다. 현재 치료 옵션이 제한적인 취약 연령대를 대상으로 하는 만큼, 새로운 치료 방안을 제시할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

치료제 정보
이번 연구에서는 피하주사 형태의 듀필루맙과 위약을 비교 평가한다. 듀필루맙은 면역체계의 특정 경로를 표적으로 삼아 염증을 감소시키고 호흡을 개선하는 방식으로 천식을 치료하도록 설계됐다.

임상설계
이 3상 중재 임상시험은 무작위 배정 방식을 채택했으며, 병행군 모델을 사용한다. 참가자, 의료진, 연구자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 삼중맹검 방식을 적용해 치료 효능에 초점을 맞추고 있다.

진행 일정
임상시험은 2024년 1월 3일에 시작됐으며, 52주간의 치료 후 1차 완료가 예상된다. 최종 완료는 2025년으로 예정돼 있으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 1일에 이뤄질 예정이다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 리제네론제약과 사노피의 주가에 상당한 영향을 미칠 것으로 전망된다. 임상이 성공적으로 완료될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 소아천식 치료제 시장에서의 점유율이 확대될 것으로 예상된다. 천식 치료제 시장의 경쟁사들도 이번 개발 상황을 예의주시하고 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.