노바티스 코센틱스, 거대세포동맥염 후기 임상서 실패

노바티스(NYSE:NVS)가 신규 진단 또는 재발성 거대세포동맥염(GCA) 치료제로 개발 중인 코센틱스(세쿠키누맙)의 3상 임상시험 GCAptAIN 결과를 13일 발표했다.
거대세포동맥염은 동맥 내벽의 염증성 질환으로, 주로 관자놀이 부위를 포함한 두부 동맥에 영향을 미친다.
이번 연구에서 코센틱스는 26주간의 스테로이드 감량법과 함께 투여됐으며, 52주간의 스테로이드 감량법을 적용한 위약군과 비교됐다. 52주차에 지속적 관해 달성에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보여주지 못했다.
2차 평가지표에서도 통계적 우위를 입증하지 못했으나, 누적 스테로이드 투여량과 스테로이드 관련 독성 면에서는 위약군보다 수치상 개선된 결과를 보였다.
GCA 환자군에서의 안전성은 코센틱스의 기존 적응증에서 10년간의 실제 임상 데이터로 입증된 안전성 프로파일과 일치했다. 노바티스는 GCAptAIN 데이터에 대한 전체 평가를 완료한 후 결과를 공유할 예정이다.
이번 결과는 GCA 치료제 시장의 경쟁 구도가 .....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................