노바티스, 다발성경화증 신약 임상서 새 희망 보여

노바티스가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

RED4MS 임상시험은 '재발성 다발성경화증 환자를 대상으로 한 자가 펩타이드 결합 적혈구의 안전성과 유효성에 대한 다기관 제1b/2a상 연구'로, 재발성 다발성경화증(RRMS) 치료제 CLS12311의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 RRMS 환자에서 항원 특이적 면역 관용을 유도하는 새로운 접근법을 탐구한다는 점에서 주목받고 있다.

시험 중인 치료제 CLS12311은 항원성 펩타이드와 결합된 자가 적혈구로 구성되어 있다. 이 치료법은 RRMS와 관련된 항원을 특이적으로 표적하여 면역 관용을 유도하도록 설계되었으며, 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다.

이번 연구는 공개 라벨, 용량 증량 방식의 제1b상 임상시험으로 설계되었다. 환자들은 모집 순서에 따라 저용량, 중간용량, 고용량 그룹에 배정되는 비무작위 순차적 중재 모델로 진행된다. 연구의 주요 목적은 치료이며, 맹검은 실시되지 않는다.

임상시험은 2024년 6월 18일에 시작되었으며, 1차 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 1일에 제출되었다. 이 날짜들은 임상시험의 진행 상황과 현재 상태를 보여주는 중요한 지표로, 현재 임상이 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 하지 않고 있음을 나타낸다.

이번 연구가 성공적인 결과를 도출할 경우 노바티스의 RRMS 치료제 시장에서의 입지가 강화될 수 있어 시장에 미치는 잠재적 영향이 상당할 것으로 예상된다. 긍정적인 결과는 투자자들의 신뢰를 높이고 다발성경화증 치료제 시장의 경쟁사들과 비교해 주가 실적에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다.

RED4MS 임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.