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아스트라제네카가 염증성 근육병증 치료제 임상3상 연구 진행 상황을 발표했다.
연구 개요
아스트라제네카는 특발성 염증성 근육병증(다발성 근염 및 피부근염) 환자를 대상으로 아니프롤루맙의 효능과 안전성을 평가하는 임상3상을 진행 중이다. 이 연구는 표준치료와 함께 피하주사로 투여되는 아니프롤루맙과 위약을 비교하는 다기관, 병행군, 이중맹검, 2군 연구다. 중등도에서 중증 특발성 염증성 근육병증 환자들을 대상으로 표준치료를 유지하면서 약물의 효과를 검증한다.
치료 방법
이 연구는 아니프롤루맙을 주 1회 피하주사로 투여하는 방식으로 진행된다. 표준치료를 받는 환자군을 대상으로 아니프롤루맙과 위약을 비교하며, 질병 활성도 감소를 목표로 한다.
연구 설계
본 연구는 중재적, 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 방식의 병행군 연구로 설계됐다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행되며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다.
연구 일정
연구는 2024년 6월 20일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 30일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 파악하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.
시장 영향
이번 연구 결과는 아스트라제네카의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 아니프롤루맙이 효과를 입증할 경우, 특발성 염증성 근육병증 치료제 시장에서 아스트라제네카의 경쟁력이 강화될 것으로 전망된다.
현재 이 임상시험은 피험자 모집 중이며, 임상시험 포털에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.