사노피, 다발성골수종 치료제 혁신 임상 2상 착수...피하주사 방식 도입

사노피(Sanofi SA)가 새로운 임상 연구 진행 상황을 발표했다.

사노피는 '재발성 및/또는 불응성 다발성골수종(RRMM) 성인 환자를 대상으로 한 웨어러블 투여 시스템을 통한 이사툭시맙 피하주사와 주간 카필조밉, 덱사메타손 병용요법 평가를 위한 단일군, 공개 2상 임상시험'을 시작했다. 이번 연구는 1~3회의 기존 치료를 받은 환자들을 대상으로 전체 반응률을 중점적으로 평가할 예정이다.

이번 치료법은 웨어러블 투여 시스템을 통해 피하주사로 투여되는 이사툭시맙과 주간 단위로 투여되는 카필조밉, 덱사메타손을 실험적으로 병용한다. 이는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자들의 치료 결과 개선을 목표로 한다.

이번 연구는 단일군, 공개 임상시험으로 가림법을 사용하지 않으며 치료에 초점을 맞추고 있다. 참가자들은 28일을 1주기로 하여 12개월간 치료를 받으며, 이후 사망하거나 연구가 종료될 때까지 추적 관찰이 진행된다.

임상시험은 2025년 3월 17일에 공식 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 30일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 연구가 성공적으로 진행될 경우 다발성골수종 치료 분야에서 중요한 진전을 이룰 것으로 예상되며, 사노피의 주가에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다. 종양 치료제 시장의 경쟁사들은 이번 개발이 시장 역학을 변화시킬 수 있다는 점에서 주목하고 있다.

현재 임상시험은 환자 모집 단계에 있다.