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화이자(PFE)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 '시빈코 임신 등록: 임산부와 태아에 대한 아브로시티닙 노출 안전성 관찰 연구'라는 제목의 관찰 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 아토피성 피부염 치료제인 아브로시티닙(상품명 시빈코)의 임산부와 태아에 대한 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 의료진과 환자들의 주요 관심사인 임신 중 약물 안전성 프로파일에 대한 통찰을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
연구 대상 약물인 아브로시티닙은 중등도에서 중증 아토피성 피부염 치료를 위한 경구용 약물이다. 이 연구는 아브로시티닙에 노출된 임산부 그룹과 노출되지 않은 그룹을 비교하여 임신 중 약물 관련 잠재적 위험을 평가한다.
이는 전향적 시점을 가진 관찰 코호트 연구다. 참가자들은 표준 치료를 받으며, 등록 시점, 임신 2기 말, 임신 결과 시점에 데이터가 수집된다. 출생아의 경우 생후 4개월과 12개월 시점에도 추가 데이터가 수집된다.
연구는 2023년 7월 25일에 시작되었으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 데이터 수집 및 분석 일정을 보여주는 중요한 지표다.
이 연구 결과는 화이자의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 안전성 결과가 나온다면 투자자 신뢰도와 시장 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 특히 피부과 치료제 분야의 치열한 제약 산업 경쟁 구도를 고려할 때, 이번 연구 결과는 화이자의 경쟁력에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.
연구는 현재 진행 중이며, 상세 정보는 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.