바이엘, 미숙아 대상 아일리아 관찰 연구 진행...시장 영향 주목

바이엘(BAYRY)이 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이엘은 영국에서 미숙아 망막증(ROP) 환자를 대상으로 소아용 투여 장치 PICLEO를 이용한 아일리아 40mg/mL 약물 사용 관찰 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 소아용 투여 장치를 통해 투여되는 아플리버셉트(아일리아)의 사용 현황을 파악하고 취약 계층인 미숙아에 대한 장기 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료 방법
이 연구는 망막의 비정상적인 혈관 성장을 유발하는 단백질을 차단하도록 설계된 주사제인 아플리버셉트(아일리아)에 초점을 맞추고 있다. 미숙아 망막증 환자를 위해 미리 채워진 주사기와 소아용 투여 장치를 사용해 안전하고 정확한 투여가 가능하도록 했다.

연구 설계
이 연구는 횡단면적 시점을 가진 관찰 코호트 연구다. 국립신생아연구데이터베이스의 기존 데이터를 활용하므로 별도의 할당이나 중재 모델은 포함하지 않는다. 주요 목적은 소아용 투여 장치를 사용한 아플리버셉트 치료를 받은 영아들의 특성과 사용 현황에 대한 데이터를 수집하는 것이다.

연구 일정
연구는 2024년 3월 5일에 시작되어 2025년 3월까지 1차 완료를 목표로 하며, 필요한 경우 2027년 4월까지 데이터 수집이 연장될 수 있다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 적시에 데이터를 수집하는 데 중요하다.

시장 영향
이 연구에서 미숙아에 대한 안전성과 효능이 입증될 경우 아일리아의 시장이 확대될 수 있어 바이엘의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 소아 안과 시장에서 바이엘의 경쟁력을 강화할 수 있다. 투자자들은 이 연구 결과가 바이엘의 시장 전략과 재무 성과에 중요한 영향을 미칠 수 있으므로 주목할 필요가 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.