바이엘, 인도서 만성신장질환 치료제 파인레논 임상시험 완료

바이엘(BAYRY)이 인도에서 진행한 임상시험 결과를 발표했다.

바이엘은 최근 '인도의 제2형 당뇨병 관련 만성신장질환 환자를 대상으로 한 파인레논의 안전성과 유효성 평가를 위한 전향적, 중재적, 다기관, 제4상, 공개, 단일군 연구'를 완료했다. 이번 연구는 이미 인도에서 승인된 파인레논의 제2형 당뇨병 환자의 만성신장질환 치료 효과와 안전성을 평가하기 위한 것이다. 특히 인도 인구를 대상으로 한 약물 성능에 대한 통찰력을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구에서 시험된 약물은 케렌디아(Kerendia, BAY94-8862)라는 상품명으로 판매되는 파인레논이다. 이 약물은 하루 한 번 경구 복용하는 필름코팅정으로, 만성신장질환 환자의 신장 손상과 염증에 영향을 미치는 것으로 알려진 미네랄코르티코이드 수용체를 차단하도록 설계됐다.

이번 제4상 임상시험은 치료를 주요 목적으로 하는 중재적, 단일군 설계로 진행됐으며, 가림법은 적용되지 않았다. 참가자들은 18개월 동안 파인레논을 복용했으며, 정기적으로 건강 상태와 신장 기능을 모니터링했다.

임상시험은 2023년 2월 8일에 시작되어 2025년 7월 8일에 완료됐다. 이 기간은 데이터 수집과 분석의 기준이 되며, 향후 규제 및 임상 결정의 근거가 될 것이다.

시장 관점에서 이번 임상시험의 성공적인 완료는 인도 시장에서 파인레논의 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 강화함으로써 바이엘 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 만성신장질환 치료제 시장에서 경쟁사들과의 경쟁에서 유리한 위치를 확보하고, 시장점유율 확대로 이어질 수 있다.

임상시험은 현재 완료됐으며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.