카지아, 유방암 임상서 암세포 50% 이상 감소...주가 급등

카지아 테라퓨틱스(나스닥: KZIA)가 수요일 팍살리십과 머크(NYSE: MRK)의 키트루다(펨브롤리주맙), 그리고 표준 항암치료를 병용하는 1b상 임상시험에서 첫 환자의 1주기(21일) 투약 완료 후 예비 결과를 발표했다.

폐 좌상엽에 전이성 삼중음성유방암이 있는 61세 여성 환자는 21일 만에 매우 고무적인 예비 결과를 보였다. 순환종양세포(CTC) 수가 50% 이상 감소했으며, CTC 클러스터도 현저히 감소했다.

이번 첫 환자의 초기 데이터는 분자암치료학회지에 발표된 전임상 연구 결과와 매우 유사하다. 해당 연구에서는 팍살리십을 면역치료와 병용했을 때 전임상 모델에서 단일 CTC와 다세포 클러스터 모두를 현저히 감소시켰다.

주요 내용

전체 CTC 수가 50% 이상 감소했다.

전이 가능성을 높이는 것으로 알려진 순환종양세포(CTC) 클러스터도 비슷한 수준으로 감소했다.

잔존 CTC의 간엽성 표현형이 감소했다. 이 표현형은 공격적인 전이성 암세포의 특징 중 하나다.

최초 인체 데이터에서 이번 병용요법의 강력한 CTC 억제 가능성이 입증됐다.

시장 영향

CTC 클러스터는 오랫동안 전이의 주요 매개체이자 불량한 예후를 나타내는 지표로 인식되어 왔다. 이들은 세포사멸을 저항하고 면역 감시를 회피하며 새로운 종양 부위를 형성하는 것으로 알려져 있다.

일부 연구에 따르면 표준 항암치료는 첫 주기에서 일시적으로 CTC와 클러스터 수를 증가시키며, 때로는 2주기 이후 정상화되기 전에 수치가 2배까지 증가하기도 한다.

반면 단독 면역치료는 면역 매개 메커니즘으로 인해 수주에서 수개월에 걸쳐 CTC에 대한 효과가 지연되거나 미미한 것으로 나타났다.

향후 계획

CTC 동역학과 방사선 반응 간의 잠재적 관계를 탐구할 예정이다.

1b상 연구에서 안전성, 내약성, 약력학을 평가하기 위해 코호트 규모를 확대하며 등록을 계속한다.

연속 모니터링을 통해 모든 환자의 면역 미세환경과 CTC 동역학에 대한 포괄적 분석을 계획하고 있다.

장기 추적관찰에는 영상검사, 무진행 생존기간, 분자 바이오마커와의 상관관계 평가가 포함된다.

주가 동향: KZIA 주식은 수요일 마지막 거래에서 22.9% 상승한 8.39달러를 기록했다.