사노피, 아토피 치료제 `암리텔리맙` 3상 임상 개시...치료 효과 주목

사노피(SNY)가 아토피 치료제 '암리텔리맙'의 3상 임상시험을 시작했다고 발표했다.

이번 임상시험은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 하는 다국적, 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 병행군 연구다. 12세 이상 환자들을 대상으로 52주간 피하주사로 투여되는 두 가지 용량의 암리텔리맙의 치료 반응과 안전성을 평가하게 된다.

암리텔리맙은 피하주사 방식으로 투여되며 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료를 목표로 개발된 약물이다. 이번 연구에서는 두 가지 실험 용량 요법과 위약을 비교 평가한다.

이 연구는 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행되며 병행 중재 모델을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증이며, 편향을 배제하기 위해 4중 맹검 방식을 사용한다.

임상시험은 2024년 5월 8일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 시점은 2025년으로 예정되어 있으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출될 예정이다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 향후 시장 진입 시기를 가늠하는 데 중요한 지표가 된다.

아토피 피부염 치료제 시장의 잠재력을 고려할 때, 이번 임상시험의 결과는 사노피의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 피부과 치료제 시장에서의 경쟁이 치열한 상황에서 이번 연구의 진행 상황이 주목받고 있다.