리제네론·사노피, 만성단순태선 치료제 듀필루맙 임상3상 진행

리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
이번 임상시험은 '성인의 만성단순태선(LSC) 소양증 치료를 위한 듀필루맙의 유효성과 안전성을 조사하는 제3상 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 연구'로 명명됐다. 삶의 질에 영향을 미치는 LSC 환자들을 위한 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 의미가 크다.

치료 방법
이 연구는 피하주사로 투여되는 실험약 듀필루맙과 위약을 비교 평가한다. 듀필루맙은 LSC와 관련된 가려움증 완화를 목표로 한다.

임상설계
이번 3상 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며, 4중 맹검법을 채택했다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없도록 설계됐다는 의미다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

연구 일정
임상시험은 2024년 11월 25일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 공개되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 10일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

시장 영향
이번 임상시험 결과는 사노피와 리제네론제약의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 피부과 치료제 시장에서의 점유율이 상승할 것으로 예상된다. 피부과 치료제 분야의 경쟁사들도 이번 개발 상황을 예의주시하고 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.