리제네론, 흑색종 치료제 임상 3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

리제네론은 '절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한 피안리맙과 세미플리맙 고정용량 복합제와 렐라틀리맙과 니볼루맙의 비교 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 임상은 기존 옵듀알라그(Opdualag™)로 알려진 렐라틀리맙-니볼루맙 복합제와 비교해 실험약인 피안리맙-세미플리맙의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이다.

이번 연구는 두 가지 약물 조합을 시험한다. 피안리맙-세미플리맙 조합과 렐라틀리맙-니볼루맙 조합이다. 두 조합 모두 정맥 투여되며, 전자는 3주마다, 후자는 4주마다 투여된다. 연구의 목표는 어느 조합이 흑색종 환자에게 더 효과적이고 안전한지 확인하는 것이다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식을 따르며, 마스킹 없이 평행군 배정 모델로 진행되어 치료에 중점을 둔다. 두 약물 조합에 대한 명확한 비교 데이터를 제공하도록 설계되었다.

임상시험은 2024년 9월 9일에 시작되었으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 7월 9일에 제출되었으며, 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

증권가에서는 만약 피안리맙-세미플리맙 조합이 더 효과적임이 입증될 경우, 이번 연구가 리제네론의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 임상 성공 시 흑색종 치료제 시장에서 리제네론의 경쟁력이 강화되어 주가 상승과 투자자 신뢰도 향상으로 이어질 수 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.