리제네론, 유전자 변형 T세포 치료제 장기 추적 연구 착수

리제네론(REGN)이 임상연구 진행 현황을 발표했다.

연구 개요
리제네론은 '유전자 변형 T세포 치료를 받은 참가자들에 대한 장기 추적 프로토콜'이라는 제목의 장기 추적 연구를 시작한다. 이 연구는 보건당국의 지침에 따라 성인 참가자들을 대상으로 유전자 변형 T세포 치료의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 급속도로 발전하고 있는 의료 분야인 유전자 치료를 받은 참가자들의 장기 안전성을 확인하기 위한 중요한 연구다.

중재/치료
이 연구는 비중재적, 관찰적 접근 방식을 채택하며 이전에 유전자 변형 T세포 치료를 받은 참가자들을 대상으로 한다. 새로운 시험약 투여 없이 시간 경과에 따른 참가자들의 모니터링이 주요 목적이다.

연구 설계
이 연구는 전향적 시점을 가진 관찰 코호트 연구다. 참가자들은 예정된 평가와 환자 보고 결과 설문을 통해 안전성과 효능 결과에 대해 모니터링될 예정이다. 새로운 중재나 가림 절차는 포함되지 않는다.

연구 일정
연구는 2025년 8월 7일에 시작될 예정이며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 8일에 제출되었으며, 현재 연구는 계획 단계에 있고 아직 참가자 모집은 시작되지 않았다.

시장 영향
이번 연구 착수는 유전자 치료의 안전성과 효능에 대한 리제네론의 의지를 보여줌으로써 투자자들의 신뢰를 강화하고 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 유전자 치료 분야가 지속적으로 성장하는 가운데, 리제네론의 선제적 접근은 경쟁사들의 기준이 될 수 있으며 업계 전반에 영향을 미칠 것으로 예상된다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.