메드트로닉 주가 상승...CMS, 신장신경차단술 보험 적용 검토

미국 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)가 수요일 조절되지 않는 고혈압 치료를 위한 고주파(rfRDN) 및 초음파(uRDN) 신장신경차단술(RDN)에 대한 보험 적용을 제안했다. 이는 CMS 승인 연구 내에서 치료가 이뤄져야 하는 증거개발보장(CED) 체계 하에서 적용될 예정이다.

이번 제안은 메드트로닉(NYSE:MDT)이 2024년 12월 신장신경차단술에 대한 국가 보장 결정을 요청한 데 따른 것이다. 신장신경차단술은 혈압을 낮추기 위해 신장의 신경 활동을 감소시키는 시술이다.

메드트로닉의 심플리시티 스파이럴 신장신경차단 시스템은 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 승인(PMA)을 받았다. 미국 내 조절되지 않는 고혈압(혈압 150mmHg 이상) 환자가 1800만 명으로 추산되는 가운데, 메드트로닉에게 이는 잠재적으로 거대한 성장 동력이 될 전망이다.

윌리엄블레어 애널리스트들은 메드트로닉에게 수백억 달러 규모의 시장 잠재력이 있다며 이번 발표를 긍정적으로 평가했다. 과거 임상시험 데이터가 복잡했음에도 불구하고, 이번 제안된 규정이 심플리시티의 시장 진입에 의미 있는 첫걸음이 될 것으로 보고 있다. 다만 실제 활용 데이터를 더 지켜볼 필요가 있다고 덧붙였다.

CMS가 제안한 보험 적용 기준에 따르면, 환자들은 치료에도 불구하고 가정 모니터링이나 이동식 검사를 통해 확인된 조절되지 않는 고혈압(140/90 mmHg 이상) 진단을 받아야 한다. 또한 신장신경차단술 의뢰 전 최소 3개월 동안 권장 약물을 최대 용량으로 안정적으로 복용해야 한다.

윌리엄블레어의 브랜든 바스케즈 애널리스트는 이러한 기준이 합리적이며 심플리시티의 FDA 승인 라벨과도 잘 부합한다며 전반적으로 긍정적인 결과라고 평가했다. "15년간의 임상시험과 투자 끝에 메드트로닉이 RDN 시장에 한 걸음 더 다가선 긍정적인 진전"이라고 바스케즈는 언급했다.

CMS의 최종 결정은 올해 후반에 나올 것으로 예상된다. RDN의 기여도는 점진적으로 증가할 것으로 예상되나, 메드트로닉의 손익계산서에 유의미한 영향을 미치기까지는 수분기가 걸릴 것으로 분석된다. 이번 진전이 메드트로닉의 재무상태에 긍정적임에도 불구하고, 애널리스트는 더 빠른 진전의 명확한 신호를 기다리며 현재 시장수익률(Market Perform) 등급을 유지하고 있다.

주가 동향: MDT 주식은 금요일 최근 거래에서 0.68% 상승한 90.01달러에 거래되고 있다.