리제네론·사노피, 만성 비부비동염 치료제 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, SNYNF, DE:SNW)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

두 회사는 '성인 비용종을 동반한 불충분하게 조절된 만성 비부비동염 환자에서 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성을 연구하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 52주 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 삶의 질에 큰 영향을 미치는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료에 있어 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상에서는 항 IL-33 단일클론항체인 이테페키맙의 두 가지 투여 용량을 비강 스프레이와 함께 피하 투여하여 추가 요법으로서의 효과를 확인한다.

이 연구는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식의 무작위, 병행군 시험으로 설계되었다. 주요 목적은 52주 동안의 치료 효과를 평가하는 것이다.

임상시험은 2025년 2월 6일에 시작되었으며, 치료 및 추적 관찰 기간을 포함해 참가자당 76주의 예상 완료 기간이 설정되었다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 14일에 제출되었으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 연구 결과는 시장에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 리제네론과 사노피의 주가 상승으로 이어질 수 있으며, 이 치료 영역에서 효과적인 치료제에 대한 수요를 고려할 때 투자자들의 심리에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 제약업계 경쟁사들도 이러한 진전 상황을 주시하고 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.