펩젠 주주들, 주가 조작 의혹 제기...집단소송 제기

레비 & 코르진스키가 펩젠(PepGen Inc.)을 상대로 2025년 6월 9일 집단소송을 제기했다. 주주들은 2024년 3월 7일부터 2025년 3월 3일(소송 대상 기간) 사이에 인위적으로 부풀려진 가격에 펩젠 주식을 매수했다며 금전적 손실에 대한 보상을 요구하고 있다.

펩젠은 중증 신경근육 및 신경학적 질환 치료를 위한 차세대 올리고뉴클레오타이드 치료제를 개발하는 임상단계 바이오기업이다. 펩젠은 올리고뉴클레오타이드 약물 후보의 세포 흡수율과 활성을 개선하기 위해 설계된 세포 투과 펩타이드를 기반으로 자체 강화 전달 올리고뉴클레오타이드(EDO) 플랫폼을 개발했다.

이번 소송의 핵심은 듀센형 근이영양증(DMD) 치료를 위한 독점 EDO 펩타이드인 주력 신약 후보 PGN-EDO51에 대한 펩젠의 주장이다.

펩젠의 허위 주장

소송에 따르면, 펩젠과 2명의 고위 임원(피고)은 소송 대상 기간 동안 지속적으로 허위 및 오해의 소지가 있는 공개 발언을 했다. 특히 PGN-EDO51의 안전성과 효능, 관련 연구에 대한 진실된 정보를 SEC 제출 자료와 관련 문서에서 누락한 혐의를 받고 있다.

소송 대상 기간 동안 CEO는 외부 데이터 연구와 내부 임상 및 비임상 작업을 기반으로 한 내부 모델링 가정에 따라, DMD 환자의 EDO51 치료가 높은 수준의 디스트로핀 단백질을 생성할 것으로 예상한다고 언급했다.

또한 같은 날 제출된 연차보고서에서 펩젠은 2상 임상시험에서 양호한 안전성 데이터와 의미 있는 디스트로핀 수준 증가 등이 나타날 경우 주력 신약 PGN-EDO51에 대해 FDA로부터 신속 승인을 받을 수 있기를 기대한다고 SEC에 보고했다.

2024년 5월 14일 보도자료에서 펩젠은 CONNECT2가 엑손 51 스키핑이 가능한 6세 이상 남성 DMD 환자 약 20명을 대상으로 PGN-EDO51을 평가하는 2상, 무작위, 이중맹검, 위약대조 MAD 임상시험이라고 밝혔다.

특히 회사는 규제 당국의 승인을 전제로 이 연구를 미국과 다른 국가로 확대할 계획이다. CONNECT2 임상시험은 CONNECT1의 데이터와 함께 규제 당국의 피드백을 전제로 향후 신속 승인 경로를 지원하도록 설계되었다.

그러나 이후 사건들은 피고들이 PGN-EDO51이 투자자들에게 알린 것보다 덜 효과적이고 덜 안전하며, 2상 CONNECT2 연구가 FDA 승인 목적상 위험하거나 결함이 있다는 사실을 투자자들에게 알리지 않았음을 보여준다.

원고 측 주장

원고들은 피고들이 소송 대상 기간 동안 사업 관행과 전망에 대한 중요 정보를 거짓말하고 은폐함으로써 투자자들을 기만했다고 주장한다. 특히 피고들은 CONNECT2 연구의 실제 성격과 예상 결과에 대해 투자자들을 오도한 혐의를 받고 있다.

2025년 3월 4일 회사가 당분간 CONNECT2 연구를 자발적으로 중단하기로 결정했다는 보도자료를 발표하면서 이러한 정보가 명확해졌다. 펩젠은 시험을 더 진행하기 전에 진행 중인 CONNECT1 연구의 10mg/kg 코호트 결과를 검토하기로 선택했다. 이 소식이 전해진 후 PEPG 주가는 당일 18.9% 하락했다.

결론적으로 피고들은 PGN-EDO51의 임상, 규제 및 상업적 전망을 과대평가하고 펩젠이 CONNECT2 연구를 중단할 가능성을 축소함으로써 투자자들을 오도했다. 이러한 문제로 인해 PEPG 주식은 연초 대비 65.2% 하락했다.