사노피, 1형 당뇨병 치료제 `프렉살리맙` 임상 2b상 개시...치료 패러다임 바꿀까

사노피(Sanofi SA)가 새로운 1형 당뇨병 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.

사노피는 CD40L 길항 단일클론항체인 프렉살리맙(Frexalimab)의 52주 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상 2b상 연구를 시작했다고 발표했다. 이번 연구는 52주간의 맹검 연장 기간을 포함하며, 인슐린 치료를 받고 있는 신규 진단 1형 당뇨병 성인 및 청소년 환자의 췌장 베타세포 기능 보존에 대한 프렉살리맙의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이다.

이번 임상시험에서 프렉살리맙은 처음에는 정맥 주입으로, 이후에는 피하 주사로 투여된다. 이 약물은 1형 당뇨병 환자의 내인성 인슐린 분비를 보존하도록 설계되었다.

본 중재 연구는 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자, 의료 제공자, 연구자에 대한 삼중 맹검과 함께 무작위, 병행 배정 모델을 채택했다. 연구의 주요 목적은 프렉살리맙이 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 평가하는 것이다.

이 연구는 2023년 12월 11일에 시작되었으며, 52주 후 1차 완료가 예상되고, 이후 52주의 맹검 연장이 진행된다. 2025년 7월 16일 제출된 최신 업데이트에 따르면 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중이다.

이번 연구 결과가 긍정적으로 나올 경우 사노피의 시장 입지가 크게 강화될 것으로 예상된다. 투자자들의 신뢰도가 높아지고 주가 상승으로 이어질 수 있다. 이번 연구를 통해 사노피는 투자자와 업계 관계자들이 주목하는 당뇨병 치료제 시장에서 경쟁력 있는 위치를 확보할 것으로 기대된다.

현재 이 임상시험은 환자 모집이 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.