애브비, 소아 과민성대장증후군 치료제 임상3상 진행...시장 판도 바뀌나

애브비(AbbVie)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

애브비는 '소아 설사형 과민성대장증후군(IBS-D) 환자를 대상으로 한 엘룩사돌린 경구 투여의 장기 안전성에 관한 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 이전 2상 또는 3상 임상시험에 참여했던 소아 환자들을 대상으로 IBS-D 치료제인 엘룩사돌린의 장기 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 젊은 환자층의 IBS-D 치료에 대한 안전하고 효과적인 치료제 개발이 필요하다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료제는 정제 형태로 경구 투여되는 엘룩사돌린이다. 이 약물은 장 활동을 조절함으로써 IBS-D 증상을 완화하도록 설계되었다. 임상시험은 6세에서 17세 사이의 참가자들을 대상으로 연령대별로 다른 용량을 투여하는 방식으로 진행된다.

이번 연구는 비무작위, 병행 중재 모델을 따르며, 4중 맹검 방식으로 진행된다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정 내용을 알 수 없다는 것을 의미한다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 목표 연령대에서 엘룩사돌린의 안전성과 효능을 확인하는 것이다.

임상시험은 2021년 8월 13일에 시작되었으며, 현재 초청을 통해 참가자를 모집하고 있다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출되었으며, 이는 연구가 지속적으로 진행되고 있음을 보여준다.

이번 연구 결과는 소아 IBS-D 치료제 시장에서 애브비의 시장 지위에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 신뢰도가 높아지고 주가에도 호재로 작용할 수 있다. 더 넓은 산업적 맥락에서 볼 때, 임상시험이 성공적으로 완료되면 경쟁사들의 유사 연구에 선례가 되어 소아 IBS-D 치료 기준을 재정립할 가능성도 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.