화이자, 라임병 백신 임상3상 진행...5~17세 대상 안전성 평가

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 현재 '건강한 5~17세 소아청소년을 대상으로 6가 OspA 기반 라임병 백신(VLA15)의 안전성을 평가하는 3상 무작위, 위약 대조, 관찰자 맹검 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 라임병에 특히 취약한 5~17세 건강한 소아청소년을 대상으로 VLA15 백신의 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 중재요법은 6가 OspA 기반 라임병 백신인 VLA15로, 생리식염수 위약과 비교 평가된다. 이 백신은 라임병 예방을 목적으로 개발됐다.

이번 중재 연구는 무작위 배정 방식을 채택했으며, 평행군 배정 모델과 4중 맹검법을 적용해 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 백신 또는 위약 투여 여부를 알 수 없도록 설계됐다. 연구의 주요 목적은 안전성 평가다.

임상시험은 2022년 12월 12일에 시작됐으며 2025년 완료 예정이다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 17일에 제출됐다. 이러한 일정은 시장 진입과 규제 심사의 잠재적 시기를 가늠할 수 있는 중요한 지표다.

이번 연구 결과는 화이자의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 새로운 상용 백신 출시로 이어질 수 있기 때문이다. 라임병 백신의 시장 잠재력을 고려할 때 백신 업계의 경쟁사들도 이번 개발 상황을 주시하고 있다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.