화이자, 소아 백혈병 치료제 `이노투주맙 오조가마이신` 2상 임상 진행

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 현재 '소아 고위험군 B세포 전구체 급성 림프모구성 백혈병의 첫 재발 유도 치료에서 이노투주맙 오조가마이신 단독요법과 ALLR3 요법의 비교 평가를 위한 전향적, 무작위배정, 공개 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 B세포 전구체 급성 림프모구성 백혈병(ALL)이 첫 재발한 1세에서 18세 미만의 고위험군 소아 환자를 대상으로 이노투주맙 오조가마이신(InO)의 유효성과 안전성을 ALLR3 요법과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제는 CD22 표적 항체-약물 복합체인 이노투주맙 오조가마이신 단독요법이다. 이는 빈크리스틴, 미톡산트론, 덱사메타손, PEG-아스파라기나아제 등의 복합 화학요법인 ALLR3 요법과 비교된다.

이 중재 임상시험은 무작위배정 방식으로 진행되며, 가림 없이 평행군 배정 모델을 사용해 치료에 중점을 둔다. 참가자들은 2:1 비율로 무작위 배정되어 InO 또는 ALLR3 요법을 받게 된다.

임상시험은 2023년 5월 17일에 시작되어 현재 환자 모집 중이다. 1차 완료일은 2025년 7월 17일로 예정되어 있으며, 이는 마지막 업데이트 제출일이기도 하다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 일정을 추적하는 데 중요한 지표가 된다.

이 연구 결과는 화이자의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, InO가 우수성을 입증할 경우 투자자들의 신뢰도를 높일 수 있다. 또한 효과적인 재발 치료제가 필요한 소아 종양 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험이 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.