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화이자(PFE)가 편두통 치료제 임상시험 결과를 발표했다.
임상시험 개요
화이자는 'BHV3000-406(C4951004)' 임상 4상 시험을 진행했다. 이번 임상은 트립탄 계열 약물을 사용할 수 없는 성인 환자들을 대상으로 리메게판트의 효능과 내약성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험이다. 특히 심혈관 질환 등으로 인해 트립탄 사용이 어렵거나, 효과가 없거나, 부작용이 있는 환자들을 대상으로 진행됐다.
치료 방법
이번 임상에서는 75mg 구강붕해정 형태의 리메게판트가 사용됐다. 이 약물은 트립탄 사용이 부적합한 환자들의 급성 편두통 치료를 목적으로 한다.
임상시험 설계
이 중재 연구는 무작위 순차적 중재 모델을 사용했으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 관여하는 4중 맹검 방식으로 진행됐다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.
진행 일정
임상시험은 2022년 10월 18일에 시작되어 2025년 7월 16일 최종 업데이트와 함께 완료됐다. 이 일정은 연구 진행 상황과 결과 평가에 중요한 의미를 갖는다.
시장 영향
이번 임상시험 완료는 트립탄을 사용할 수 없는 환자군으로 리메게판트의 시장을 확대할 수 있어 화이자의 주가와 투자심리에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 이는 경쟁이 치열한 편두통 치료제 시장에서 화이자의 입지를 강화할 것으로 전망된다.
임상시험은 완료됐으며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.