암젠, 소아 신장질환 치료제 에텔칼세타이드 3상 임상 진행

암젠(AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
암젠은 '만성 신장질환으로 인한 이차성 부갑상선 기능항진증이 있는 2세 이상 18세 미만 소아청소년 환자를 대상으로 한 에텔칼세타이드의 약동학, 약력학, 안전성 연구를 위한 3상, 단일군, 공개, 다회 투여, 용량 적정 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 혈액투석을 받는 만성 신장질환 소아 환자의 이차성 부갑상선 기능항진증 치료에 있어 에텔칼세타이드의 효능, 안전성, 약동학, 약력학을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 기존에 상대적으로 연구가 부족했던 젊은 연령층을 대상으로 한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험약인 에텔칼세타이드는 만성 신장질환 성인 환자의 이차성 부갑상선 기능항진증 치료에 효과를 보인 약물이다. 이 약물은 주 3회 정맥 투여되며, 부갑상선 호르몬, 칼슘, 인 수치를 최적 수준으로 유지하기 위해 환자 반응에 따라 용량이 조절된다.
이번 연구는 중재적, 단일군 배정 방식으로 설계되었으며 눈가림이...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................