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암젠이 천식치료제 신약 'AMG 691'의 임상시험 현황을 공개했다.
암젠은 건강한 성인과 경증-중등도 천식 환자를 대상으로 AMG 691의 안전성과 내약성, 약물동태, 약력학을 평가하는 제1상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 단회 및 반복 투여 용량 증가 시험으로 설계됐다.
이번 임상에서 시험약 AMG 691은 피하주사 방식으로 투여된다. 건강한 성인과 천식 환자군에서 위약 대비 효과를 평가하는 것이 목적이다.
이 중재 임상시험은 무작위 배정과 순차적 진행 방식을 채택했으며, 객관적인 결과 도출을 위해 이중맹검 설계를 적용했다. 주요 목적은 AMG 691의 안전성과 유효성에 대한 핵심 데이터를 수집하는 것이다.
임상시험은 2024년 10월 16일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 24일에 이뤄졌으며, 현재 임상이 정상적으로 진행 중임을 보여준다.
이번 임상시험 결과는 암젠의 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 호흡기 치료제 시장에서 암젠의 입지가 강화될 전망이다. 제약업계 경쟁사들도 이번 개발 상황을 예의주시하고 있다.
현재 이 임상시험은 피험자 모집 단계에 있다.