암젠, 쇼그렌증후군 치료제 `다조달리벱` 장기 임상 진행

암젠이 쇼그렌증후군 치료제 후보물질 '다조달리벱'의 장기 임상시험 현황을 발표했다.

암젠은 현재 '쇼그렌증후군 환자 대상 다조달리벱의 안전성 및 내약성 평가를 위한 다기관, 장기, 무작위 연장 연구'를 진행하고 있다. 이번 연구의 주요 목적은 쇼그렌증후군 환자들을 대상으로 다조달리벱의 장기 효과를 파악하기 위해 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.

이번 임상시험에서는 다조달리벱을 정맥 투여 방식으로 시험한다. 기존 48주 치료를 완료한 참가자들은 추가로 144주 동안 다조달리벱을 계속 투여받거나, 위약군에서 다조달리벱 투여군으로 전환되어 치료를 받게 된다.

이 중재 연구는 무작위, 병행군 배정 방식으로 설계되었으며, 참가자와 연구자 모두 치료군 배정을 알 수 없는 이중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주된 목적은 치료 효과 입증에 있다.

임상시험은 2025년 2월 25일에 시작됐으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 24일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 연구 결과는 암젠의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 시장 내 입지가 강화될 것으로 예상된다. 자가면역질환 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서, 성공적인 장기 데이터 확보는 암젠의 제품 경쟁력을 크게 높일 수 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.