아스트라제네카, 담도암 치료제 임핀지 안전성 연구 진행

아스트라제네카가 담도암 치료제 임핀지(IMFINZI)의 임상 연구 현황을 발표했다.

이번 연구는 '완치가 불가능한 담도암 환자를 대상으로 한 임핀지 정맥주사 120mg, 500mg의 특정 사용 결과 연구'라는 제목으로 진행되고 있다. 연구의 주요 목적은 젬시타빈 염산염 및 시스플라틴과 병용 투여되는 임핀지의 시판 후 부작용 발생을 조사하는 것이다. 이는 일본 내 임핀지의 위험관리계획(Risk Management Plan)의 일환으로, 약물의 안전성과 효능을 확보하는데 중요한 의미를 갖는다.

이번 임상에서 시험되는 치료법은 젬시타빈 염산염 및 시스플라틴과 병용하는 임핀지 정맥주사로, 절제 불가능한 담도암 환자의 부작용을 모니터링하는데 초점을 맞추고 있다.

이 연구는 코호트 모델을 사용한 관찰 연구이며 전향적 관점에서 진행된다. 실제 임상 현장에서의 결과를 관찰하는 방식으로, 무작위 배정이나 맹검 없이 안전성 모니터링에 중점을 두고 있다.

연구는 2023년 6월 7일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 24일에 제출될 예정이다. 이 일정은 연구의 진행 상황과 데이터 수집 및 분석 타임라인을 보여준다.

이번 업데이트는 아스트라제네카의 의약품 안전성과 규제 준수에 대한 투자자들의 신뢰를 강화할 것으로 예상된다. 또한 적극적인 약물감시 노력을 통해 경쟁사들과의 차별화도 이룰 것으로 기대된다.

현재 연구는 진행 중이며, 상세 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.