아젠엑스, 염증성 근육병증 치료제 `에프가티기모드` 임상 진행 상황 공개

바이오제약사 아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

아젠엑스는 현재 '18세 이상 활동성 특발성 염증성 근육병증 환자를 대상으로 한 에프가티기모드 PH20 SC의 효능, 안전성, 내약성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 평가하기 위한 2/3상 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 2군, 다기관 임상시험'을 수행하고 있다. 이 연구는 피부근염과 면역매개 괴사성 근육병증과 같은 아형에 초점을 맞춘 특발성 염증성 근육병증(IIM) 환자들을 대상으로 에프가티기모드 PH20 SC의 치료 반응을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제는 피하주사로 투여되는 생물학적 치료제인 에프가티기모드 PH20 SC다. 이 약물은 투과 증진제인 rHuPH20와 함께 제형화되어 있으며, IIM 환자의 치료 반응을 개선하는 것을 목표로 한다.

이 중재 연구는 참가자와 연구자 모두에게 이중맹검 방식을 적용한 무작위, 병행 배정 모델을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료제의 효능과 안전성에 대한 통찰을 제공하는 것이다.

임상시험은 2022년 10월 12일에 시작되었으며, 현재 활발히 진행 중이나 새로운 환자 모집은 하지 않고 있다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 22일에 제출되었다.

이번 임상시험 결과는 IIM 치료 옵션의 잠재적 발전을 보여줌으로써 아젠엑스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 투자자들은 특히 유사한 질환에 초점을 맞춘 바이오제약 부문의 경쟁사들과 비교하여 이를 유망한 발전으로 평가할 수 있다.